MedBASE · PDP · Omron BPM DEVICE

Verified Buyer › PDP · Omron BPM DEVICE v2-pdp-device

Spec / Notes v2-pdp-device

Mục đích

PDP cho TBYT Class A (Máy đo huyết áp Omron HEM-7156) — Scope SPECIALTY (phòng khám). Demo UI cho thiết bị y tế: thông tin kỹ thuật, hiệu chuẩn, hướng dẫn sử dụng, bảo hành thay vì thông tin dược lý.

BUY-04 · DEVICE variant 10-screen-field-spec.md §IV

PRD §V.P0-07 · BRD §V-VII · UC-07 · v2-pdp.jsx (DS9)

Roles Verified Buyer (any scope)

Business Rules

BP-08: DEVICE Class A/B/C/D restrictions theo NĐ 98/2021 05-business-rules.md §XII-bis
Class A: lưu thông tự do, không cần GPLT 05-business-rules.md §XII-bis
DEVICE UI: thay "Thành phần" → "Thông số kỹ thuật"; "Liều dùng" → "Hướng dẫn vận hành"

Compliance Controls

NĐ 98/2021: phân loại TBYT 4 class A/B/C/D 07-compliance-control-matrix.md §IV
CTRL-21: DEVICE Classification 07-compliance-control-matrix.md §IV

Use Cases

UC-07: Buyer xem PDP 09-use-cases-master.md §IX

Fields / Components Required

DEVICE_A badge xanh dương
Số ĐKLH TBYT
Thông số kỹ thuật
Hướng dẫn sử dụng
Bảo hành & dịch vụ
Phụ kiện kèm theo

KPIs

DEVICE Sales Rate 13-reporting-kpi.md §V

⚠ Gaps / Notes

Class C/D workflow (cần GPLT NK) — chưa demo trong DS9